Pharma- & Spezialmaschinenbau
Präzision beginnt mit sauberer Luft
Wer Hochleistungsmaschinen für Pharma, Lebensmittel und Spezialprozesse baut, trägt Mitverantwortung für die Arbeitssicherheit beim Endkunden. Wirkstoffstäube, Ölnebel, Lebensmittelaerosole – wir liefern die Absauglösung die von Anfang an zur Maschine gehört.
Auf einen Blick
- H14 HEPA + PTFE-Membran für Wirkstoffstäube bis OEB 4
- Ölnebel-Abscheidung in Lebensmittelausführung (VA, allseitige Schrägen)
- GMP-konforme Oberflächen – validierbar, dokumentierbar
- Integration ab Werk – CAD-Daten auf Anfrage
- Modular – skalierbar und produktneutral
- Referenzen: Deckert, Harro Höfliger, Alzchem
Relevante Normen
EU GMP Annex 1 · Maschinenrichtlinie 2006/42/EG · DGUV 213-057 · VO (EG) 1935/2004 · TRGS 900
ANWENDUNGEN
Für jeden Prozess die richtige Lösung
Von der Wirkstoffabsaugung in Hochpräzisionsmaschinen bis zur Lebensmittelöl-Abscheidung – unsere Systeme decken die gesamte Bandbreite des Spezial- und Pharmamaschinenbaus.
Kapselfüll- & Tablettiermaschinen
Feinste Wirkstoffstäube entstehen beim Dosieren, Pressen und Verwerfen. H14-Direktabsaugung an Füllstationen und Auswerfer – GMP-konform, validierbarer Filterwechsel, dokumentiert.
WIRKSTOFFSTAUB
H14 GMP
OEB 3–4
Abfüll- & Verschließmaschinen
Flüssige und pastöse Produkte erzeugen Aerosole beim Abfüllen. Produktspezifische Absaugung – angepasst an Lösemittelgehalt, Viskosität und OEB-Klasse des Füllguts.
FLÜSSIGKEITSAEROSOLE
LÖSEMITTEL
AKTIVKOHLE
Lebensmittel-Sprayapplikationen
Vernebelung von Lebensmittelölen, Trennmitteln und Glazuren erzeugt feine Aerosole. Abscheidung in lebensmittelkonformer Ausführung – kein Fremdkörpereintrag, hygienische Konstruktion.
ÖLNEBEL
LEBENSMITTELECHT
TROPFENABSCHEIDER
Coating & Filmüberzug
Tabletten- und Pelletcoating erzeugt Sprühaerosole und Lösemitteldämpfe. Kombiniertes HEPA- und Aktivkohle-System – ausgelegt auf die spezifische Lösemittelzusammensetzung.
SPRÜHAEROSOLE
ETHANOL
AKTIVKOHLE
Chemische Spezialproduktion
Kreatin, Aminosäuren und funktionale Lebensmittelzusatzstoffe sind fein, lungengängig und hygienisch kritisch. Containment-Absaugung für Produktschutz und Mitarbeiterschutz gleichermaßen.
KREATIN
AMINOSÄUREN
CONTAINMENT
Reinigung & Produktwechsel
Beim Produktwechsel entsteht das höchste Expositionsrisiko. Mobile Absaugeinheiten mit H14-Filtration und sicherem Bag-in/Bag-out-Wechsel – für Pharma und Lebensmittel gleichermaßen.
PRODUKTWECHSEL
MOBIL
BAG-IN/OUT
Von der Zeichnung zur fertigen Integration
Wir liefern keine Katalogware – wir arbeiten mit Ihren Konstrukteuren zusammen und liefern ein System das von Anfang an zur Maschine gehört.
Integration ab Werk
Frühzeitige Einbindung in Ihre Konstruktionsphase. Wir liefern 3D-CAD-Daten (STEP/IGES), Anschlusszeichnungen und alle technischen Dokumente für Ihre Konstrukteure.
H14 HEPA + PTFE-Membran
Mindestens 99,995% Abscheidegrad am MPPS. PTFE-Membran als Oberflächenfilter verhindert Staubdurchbruch – auch bei stoßartiger Beladung. Für OEB 3 und 4 geeignet.
Lebensmittel- & GMP-Ausführung
Edelstahl 304/316L, allseitige Schrägen, keine Toträume, lebensmittelechte Dichtungen. Reinigungsfreundlich und validierbar – dokumentiert für IFS, BRC und GMP-Audits.
FU-gesteuerte Ventilatoren
Frequenzumrichter ermöglicht stufenlose Anpassung des Volumenstroms an Betriebsphasen der Maschine – Energieeffizienz im Teillastbetrieb, volle Leistung bei Bedarf.
Modulare Plattform
Filterstufen wechselbar ohne Systemtausch. Ihr Endkunde kann OEB-Klassen oder Produkte ändern – das Grundsystem bleibt. Investitionsschutz für Maschinenbauer und Betreiber.
Vollständige Dokumentation
EU-Konformitätserklärung, Betriebsanleitung, IQ/OQ-Unterlagen auf Anfrage, Materialzertifikate – alles was Ihr Endkunde für Validierung und Audits benötigt.
NORMEN & VORSCHRIFTEN
Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
Verpflichtet Maschinenhersteller zur Berücksichtigung von Gesundheitsgefahren durch emittierte Stoffe im Maschinendesign. Fehlende Absaugung kann CE-Zertifizierung gefährden.
EU GMP Annex 1
Herstellung steriler Arzneimittel – Reinheitsanforderungen und Schutzmaßnahmen für Produktionsumgebungen. Relevant für alle Pharmamaschinenbauer.
DGUV Information 213-057
Umgang mit Gefahrstoffen in der pharmazeutischen Industrie – Schutzmaßnahmen bei hochpotenten Wirkstoffen (OEB 4/5).
VO (EG) 1935/2004
Materialien in Kontakt mit Lebensmitteln – definiert Anforderungen an lebensmittelechte Materialien auch für Absaugkomponenten.
TRGS 900
Arbeitsplatzgrenzwerte – Grundlage für die Auswahl der richtigen Filtrationsstufe je nach Wirkstoffexposition.
Was Kunden wissen wollen
Können Ihre Systeme direkt in unsere Maschinenzeichnungen integriert werden?
Ja – wir arbeiten direkt mit Ihren Konstrukteuren zusammen. Wir liefern 3D-CAD-Daten (STEP, IGES), Anschlusszeichnungen und alle technischen Daten für die Integration. Frühzeitige Einbindung in der Konstruktionsphase liefert bessere Ergebnisse als nachträgliche Nachrüstung.
Welche Volumenstromgrößen sind realisierbar?
Liefern Sie Ausführungen die IFS und BRC-Audits standhalten?
Ja – unsere Lebensmittelausführungen erfüllen die Anforderungen an Hygienebauweise nach IFS Food und BRC. Materialzertifikate, lebensmittelechte Nachweise und Reinigungsdokumentation liefern wir vollständig mit. Damit ist Ihr Endkunde für Audits abgesichert.
Wir sind ein kleiner Maschinenbauer – lohnt sich die Zusammenarbeit trotzdem?
Absolut. Wir sind selbst ein mittelständisches Unternehmen und verstehen die Strukturen kleiner Maschinenbauer. Kurze Entscheidungswege, direkte Kommunikation, keine Konzernbürokratie. Gerade in der Region Schwäbisch Hall – Allmersbach – Schwäbisch Gmünd schätzen unsere Kunden die schnellen Abstimmungen.
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